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各省市药监局支持:远程审方替代门店执业药师
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各省市药监局支持:远程审方替代门店执业药师

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  • 发布时间:2019-05-15 00:00
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【概要描述】在“严打执业药师挂证”和“执业药师缺口巨大”的矛盾中,用“远程审方替代门店执业药师配备”的过渡政策在各省市纷纷出台,远程审方靠着协助药店承接处方外流,缓解执业药师短缺燃眉之急的优势在短期内再上热搜:

各省市药监局支持:远程审方替代门店执业药师

【概要描述】在“严打执业药师挂证”和“执业药师缺口巨大”的矛盾中,用“远程审方替代门店执业药师配备”的过渡政策在各省市纷纷出台,远程审方靠着协助药店承接处方外流,缓解执业药师短缺燃眉之急的优势在短期内再上热搜:

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在“严打执业药师挂证”和“执业药师缺口巨大”的矛盾中,用“远程审方替代门店执业药师配备”的过渡政策在各省市纷纷出台,远程审方靠着协助药店承接处方外流,缓解执业药师短缺燃眉之急的优势在短期内再上热搜:

4月26日,山东省药品监督管理局印发通知,在全省范围内开展严厉打击零售药店违法违规行为专项行动的同时,要积极探索“互联网+”,推动“远程诊疗”“远程审方”。

4月26日,黑龙江印发了《2019年全省药品流通监督检查工作计划》,文件明确提出:制定药品零售连锁企业执业药师远程在线审核处方有关规定。

4月26日,山西省药监局印发了《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的实施意见》,鼓励取得一照两证《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》,且在日常监管中无重大违法违规行为的药品零售企业,探索开展电子处方服务试点工作(特殊管理的药品除外)。

4月29日,湖南省药品监督管理局印发《关于药品零售连锁企业开展远程审方工作的通知》,在全省范围内支持鼓励药品零售连锁企业开展远程审方。

......

各省市执业药师配备规定

一批省市药监局集中在全国开展“严打执业药师挂证”行为整治的期间纷纷下发文件,被看做是缓解执业药师缺口解决方案的政策导向。加之一些省市之前已经出台的对执业药师远程审方的规定,虽然各省市具体标准不同,但在全国范围内对远程审方的连锁药店门店数、配置执业药师数量、执业药师远程审方行为规范以及执业药师监管流程办法等方面愈加规范,从法规角度肯定了“远程审方”的合规性,并且提出了具体的实施方案。

根据各地政策规定,连锁门店远程审方中,执业药师配备的数量比(不含基数门店),基本范围从一名执业药师服务5家门店到20家门店,部分数据如下:

湖南:远程审方发展较为先进的湖南省在《湖南省执业药师远程审方设置规范》中明确规定:药品零售连锁企业开展执业药师远程审方的,在人员要求方面,开办 20 家门店以内的,应至少配备 3 名执业药师;每增加 20 家门店,应当增配 1 名执业药师,不足 20 家的按 20 家计算。

西藏:配备执业药师远程审方系统的连锁门店,不再要求配套执业药师坐诊,通过远程审方系统,依靠1名执业药师就能为5家连锁门店进行处方药售前审方。

海南:门店50家以内的,应至少配备4名执业药师。门店超过50家的,每增加20家门店必须至少增配1名执业药师。

浙江:20家门店至少配备3名执业药师,每增加20家门店增配1名执业药师

广西:20家门店至少配备3名执业药师,每增加15家门店增配1名执业药师。

江苏:10家门店至少配备3名执业药师,每增加10家门店增配1名执业药师。

福建:30家门店至少配备4名执业药师,每增加20家门店增配1名执业药师。

广州:40家门店至少配备3名执业药师,每增加10家门店增配1名执业药师。

吉林:10家门店至少配备3名执业药师,每增加10家门店增配1名执业药师。

青海:10家门店至少配备1名执业药师,每增加10家门店增配1名执业药师。

严格的监管制度

门店通过管理端口扫描处方,并通过网络向总部准确无误地传输待审核处方。远程审方室收到上传的处方后,在岗执业药师应及时仔细地审核门店上传的待审处方,并签署通过或不予通过的意见。在这整个流程及其后期的服务中,都对执业药师和远程审方系统以及门店都提出了要求,各省份做法略有差异,但对电子处方的监管之严不言而喻。

指纹、电子签名确保处方真实:湖南省、西藏自治区等要求审核后的处方经审方执业药师指纹确认后发送至门店,山西等为了确保电子处方的真实性,电子处方应有开具处方执业医师合法的电子签名。

便于监查成为对系统的必要要求:湖南省要求在对远程审方的系统应能实现与药品监管部门联网,接受药品监管部门的监督。山西省则要求药品零售企业电子处方系统终端必须能够真实完整地保存所开具的处方及审核记录,能够实现与执业医师清晰流畅的视频对讲,在后台保存咨询录音和视频文件,保存期限与同普通处方期限,便于监督检查。电子处方系统须提供数据接口,以备监管部门查阅数据使用。西藏自治区则要求远程审方的各类记录和数据,包括相关图像和视频资料应随计算机系统数据按日备份并存放于安全场所,应至少保存5年。对纸质处方和电子处方必须保存2年以上备查。

从过渡、试点,上升为常态的认可

远程审方自2013年最先在湖南作为试点之后,广西、广东、江苏、浙江、四川等省市陆续开始试点,在2016年左右就已经覆盖了全国1/3的省市。远程审方作为“试点”发展的道路喜忧参半,2016年,福建停止新批连锁药店试行远程审方,广州也明确远程审方试点工作方案效力终止,但另一边的湖南不但把试点从长沙扩大至全省实施,试点期限也从2017年延长至2022年。2018年上半年又有一批城市集中加入“试点城市”大军,远程审方算是在全国范围内遍地开花。

诚然当前处方外流、远程医疗、远程审方还面临着各式各样的问题,远程审方“试点”的帽子也并未被摘掉,但远程审方在各省市覆盖面积越来越大,各地药监局相继出台的系列文件加速远程审方合规合法化。经过5年的发展,远程审方已经由2013年的“小试点”上升为各地药监局对其常态化的认可。分散的各地政策汇集成大趋势,远程审方上升为国家策略指日可待。

 

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