2019年全国药品监管政策法规工作会议日前在京召开。会议总结2018年药品监管机构改革以来的政策法规工作成绩，部署下一阶段重点工作任务，全面推进新时代药品监管政策法规工作。

会议强调，当前我国药品监管法治工作面临着难得的发展机遇，必须科学判断和准确把握形势和任务，充分运用法治手段维护我国药品安全，维护广大人民群众的健康权益。

会议充分肯定了2018年全国药品监管政策法规工作取得的成绩：

《疫苗管理法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》制修订稳步推进；

深入推进药品监管重大政策研究，推动建立健全疫苗药品监管长效机制；

积极参与监管机构改革，依法推进监管职能优化协同高效；

持续清理药品领域行政许可事项，推进“证照分离”改革、证明事项清理，深化“放管服”改革取得实效；

完善监管执法制度机制，执法更加透明、规范和公正；组织开展药品安全监管工作考核评价，有力推动药品安全责任的进一步落实。

就进一步做好新时代药品监管政策法规工作明确提出要求：

加快建立更加完备的药品监管法律规范体系，不断完善以药品管理法为核心的中国特色药品安全法律体系，及时通过立法巩固监管改革创新成果。

加快建立更加开放的药品监管政策研究机制，围绕药品监管重大理论和现实问题，深入开展基础性、前瞻性、战略性研究。

全面推进严格规范公正文明执法，完善药品执法工作机制，加大检查执法力度，强化行政执法和刑事司法有机衔接。

加快建立更加权威的药品监管法治监督体系，强化监督检查、考核评价、督查督办力度，强化执法业务指导和监督，保障法律法规在全国的统一实施。 

会议指出，政策法规工作具有基础性、全局性、战略性。要按照全国药品监督管理工作会议要求，不忘初心、牢记使命，着力建设一支信念坚定、素质优良、业务精湛、作风过硬的政策法规“铁军”，更加自觉践行以人民为中心的发展思想，将药品安全“四个最严”的要求贯穿于药品监管政策法规建设的全过程。

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