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网售处方药,终于要来了!
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网售处方药,终于要来了!

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2019-08-31 00:00
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【概要描述】8月26日,新修订的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,多年来饱受争议的网售处方药问题也暂时告一段落:处方药在一定条件下可以通过网络进行销售。

网售处方药,终于要来了!

【概要描述】8月26日,新修订的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,多年来饱受争议的网售处方药问题也暂时告一段落:处方药在一定条件下可以通过网络进行销售。

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8月26日,新修订的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,多年来饱受争议的网售处方药问题也暂时告一段落:处方药在一定条件下可以通过网络进行销售。

正所谓“法无禁止即可为”,新版《药品管理法》对网售处方处方药问题的态度是:以列举法划定了禁止销售的药品范围,通常意义上的处方药并不在禁止之列,也就是为处方药网售预留了空间,即为网售处方药在事实上开了“绿灯”。

修订过程,争论不断

本次《药品管理法》的修订对于网售处方药一问题一直颇有争议。

根据二审稿的规定,药品上市许可持有人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。

在随后的审议中,这一条款引发激烈争论。一厢是,网上医疗诊断日益成熟,不应完全封死网上销售处方药;一厢是,允许网络销售处方药是方便老百姓的必要举措,但要开列负面清单,麻醉类等药物可禁止在网络平台销售;更有人士呼吁,通过完善电子处方和电子签名、大数据跟踪等信息手段,允许网上药店经营处方药。

国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛也表示,对于网售处方药,的确存在两种观点,一种是如果允许网络销售处方药,会放大药品安全风险,带来安全隐患,所以希望禁止;另外一种是在国家简政放权和“互联网+”的背景下,本着便民的原则,应当加强药品监管,同时也应当为满足人民的用药需求,对网售处方药加强事中事后监管,优化公共服务,不要一禁了之。

最终,处方药网售没有被明令禁止。新版《药品管理法》明确:

药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

同时,第三方平台没有被明令禁止。对于此前修订草案中明确的“第三方平台不得直接销售处方药”的规定,新版《药品管理法》中也为其亮起了“绿灯”:

药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理。

第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。

“线上线下要一致”原则

新版《药品管理法》为网售处方药确立了“线上线下要一致”的主要原则。刘沛表示,按照药品管理法总的原则,将进一步明确有关政策,一个是“线上线下要一致”。对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。

第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。所以,通过这样一些制度规定,我们对于网络销售药品希望能够严格监管,也不会出现大家担心的问题。再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。

新版《药品管理法》可以说是从国家法律层面“有条件”地允许了处方药的网络销售,随着具体实施细则的出台,网售处方药这一也终将变得有法可依。

 

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